Alarelin Asetat 79561-22-1

1. Giriş

Alarelin Asetat beyaz veya beyaza yakın bir tozdur; Kokusuz, nemli. Ürün su içinde, biraz metanol ve yüzde 1 asetik asit içinde çözülür. Spesifik rotasyon: bu ürünü alın, tam olarak tartın, çözmek için yüzde 1 asetik asit ekleyin ve kantitatif olarak 1 ml'de yaklaşık 5 mg içeren bir çözeltiye seyreltin. Yasaya göre belirleyin (Ek VI e, Cilt II, Çin Farmakopesi, 2000 BASKI). Özgül dönüş, susuz ve asetik asit içermeyen maddeye göre - 46 dereceden - 56 dereceye kadardır. Ürünün absorbansı spektrofotometri ile belirlendi (Ek IV A, Cilt II, Chinese Pharmacopoeia, 2000 EDITION). 279 nm'de absorbans, susuz ve asetik asit içermeyen maddeye göre 0.50-0.57 olmalıdır.

2. Ana İşlev

Farmakoloji ve toksikoloji: Alarelin Asetat, ilacın ilk aşamasında geçici bir artışa neden olarak hipofizi luteinize edici hormon (LH) ve folikül uyarıcı hormon (FSH) salması için uyarabilen, gonadotropin salıcı hormonun (GnRH) sentetik dokuz peptid analoğudur. yumurtalık kaynaklı steroidlerin; Tekrarlanan uygulama, hipofiz bezinden LH ve FSH salınımını engelleyebilir, kandaki estradiol seviyesini azaltabilir ve ilaç ovariektomisinin etkisini sağlayabilir. Bu inhibisyon, endometriozis gibi hormona bağlı hastalıkları tedavi etmek için kullanılabilir.

3.Uygulama

Farmakokinetik: Alarelin Asetat hayvan deneyleri, ilacın sıçanlarda kas içi enjeksiyondan sonra hızla emildiğini ve kan konsantrasyonunun yaklaşık 20 dakikada zirveye ulaştığını ve kan konsantrasyonundaki düşüşün iki bölmeli model 2 saat, T1 / ile uyumlu olduğunu gösterdi. 2 Yaklaşık 1.8 H. T1 / 2 intravenöz uygulamada 08 sa, T1 / 2 2 sa. Biyoyararlanımı yaklaşık yüzde 80'dir. Plazma proteini ile bağlanma oranı yüzde 27 - 35 idi. Doku dağılımında böbrek en yüksek olurken, bunu karaciğer, gonad ve hipofiz izledi. İlaç safradan salgılanabiliyor, metabolize olup 24 saat içinde tamamen parçalanabiliyor ve yüzde 80'i idrarla atılan idrar ve dışkıyla atılıyor.

4.Kalite Standardı

5.Analiz Yöntemi

O

Çözeltinin berraklığı ve rengi: Bu üründen 20 mg alın ve 2 ml su ile çözün. bu

çözelti berrak ve renksiz olmalıdır; Renk gelişmişse, renkten daha derin olmamalıdır.

Sarı No.2 standart kolorimetrik solüsyon (Ek IX a, Kısım II, Çince'deki ilk yöntem

Farmakope, 2000 BASKI). Asetik asit, yaklaşık 50 mg buzlu asetik asit alır, doğru bir şekilde

tartın, 50ml'lik bir ölçüm şişesine koyun ve yüzde 0,1'lik dioksan (dahili standart) solüsyonu ekleyin.

ölçekte seyreltin. Kontrol solüsyonu kadar iyice çalkalayın; Ek olarak, bundan yaklaşık 100 mg alın.

ürünü doğru bir şekilde tartın, 5 ml'lik bir ölçüm şişesine koyun, 0 ekleyin. yüzde 1 dioksan (dahili

standart) çözeltiyi çözün, ölçeğe seyreltin, iyice çalkalayın ve test çözeltisi olarak kullanın.

Yasaya göre kontrol edin (Ek VlI P, Cilt II, Chinese Phamacopeia, 2000 EDITION),

ve bir polimer gözenekli top (ptoapak Q, 100 ~ 120 ağ) kromatografik kolon (

teorik plaka sayısı asetik asit pikine göre 300'den fazla olmalı ve

asetik asit tepe noktası ile dahili standart tepe noktası arasındaki ayrım,

düzenlemeler). Sırasıyla sütun sıcaklığının yüzde 150'sinde ve içeriğini belirleyin

asetik asit yüzde 7,5'u geçmeyecektir. Amino asit oranı bu ürünü al, hidroklorik asit ekle

çözelti(1 - artı 2), 110°C'de 24 saat hidrolize edin ve ardından amino asitle belirleyin

analizör veya HPLC. Test ürününün her bir amino asit tolalaninin molar oranı aşağıdakileri karşılamalıdır:

aşağıdaki gereksinimler: serin {{0}}.7 ~ 1.0, glutamik asit 0.9~ 1.1, prolin 0.8~ 1.0,

O lösin {{0}}.9~ 1.1, tirozin 0.9~ 1.1, histidin 0.9~ 1.1, Arginin 0.9~ 1.1. Diğer

peptidler (1) bu ürünü alır ve 1 ml'de 10 mg içeren bir çözelti yapmak için su ekler.

test çözümü. Başka bir test solüsyonu alın ve başına 0,2mg içeren bir solüsyon yapmak için su ekleyin.

Kontrol solüsyonu olarak 1 ml. İnce tabaka kromatografisine göre test edin (Ek V b, Kısım II, .

Chinese Pharmacopoeia, 2000 EDITION) ve yukarıdaki iki solüsyondan 10 tanesini absorbe edin μ I. Nokta

sırasıyla aynı silika jel G ince tabakalı plaka, kloroform metanol su buzlu asetik kullanın

asit (60:45: 14:6) geliştirici ajan olarak, tabakayı 8 C'nin altına yayın, kurutun, klor fumigasyonu yapın,

kurutun ve ardından hemen incelemek üzere yüzde 0,5'lik potasyum iyodür nişasta çözeltisi püskürtün. Eğer

test solüsyonu safsızlık noktalarını gösteriyorsa, kontrolün ana noktaları ile karşılaştırılmalıdır.

çözüm ve daha derin olmamalıdır (yüzde 2). (2) Diğer peptitler (1) kapsamındaki teste göre, çalıştırın

yasaya göre. Geliştirme ajanı kloroform metanol amonyaktır (60:45:20).

düzenlemelere uyun. Nem: Bu üründen uygun miktarda alın, doğru bir şekilde tartın

ve yasaya göre belirleyin (Ek VI m, yöntem a, Bölüm I, Çin Farmakopesi,

2000 SÜRÜM), yüzde 7,0'yi geçmemelidir. Saflık bu ürünün uygun bir miktarını alın

ve suyla çözün. İçerik belirleme altındaki yönteme göre,

uygun miktarda ve sıvı kromatografa enjekte edin, kromatogramı kaydedin ve

alan normalleştirme yöntemine göre daha az olmayacak şekilde ana pik alanını hesaplayın

yüzde 98.0'den fazla .

O

6.NMR

7. İstikrar ve Güvenlik

İstikrar:

Uygun koşullar altında kararlı (oda sıcaklığı). Stabilite Veri Sayfası, talebiniz üzerine mevcuttur.
Emniyet:

ABD'nin GARS(Generally Recognized As Safe) Bildirimine göre insan tüketimi için güvenlidir.

8. Akış Şeması

9.Müşteri Yorumları

Alibaba, Chemicalbook ve LookChem'de yüksek kaliteli ürünler ve koşulsuz hizmetler aracılığıyla mağazalarımız var, birçok olumlu yorum aldık.

10.Sertifikalarımız

Yıllar geçtikçe, ürün üretimi optimizasyonu ve kalite sistemi kurulmasına kendimizi adadık. Kalite yönetim sistemini kurduk ve sertifikalarını aldık.

11.Müşterilerimiz

Abbott, Unilever, Shiseido, KANS ve SIMM vb. ile iş ilişkisi kurduk.

12. Sergiler

CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest gibi uluslararası fuarlara sıklıkla katılıyoruz.

Popüler Etiketler: alarelin asetat 79561-22-1, üreticiler, tedarikçiler, fabrika, toptan satış, satın al, fiyat, en iyi, toplu, satılık