1. Giriş
AYNI Tozinsan vücudunun normal fizyolojik bir maddesidir. Safrayı temizleme, karaciğer sirozunu önleme ve karaciğer fonksiyonunu destekleme işlevine sahiptir. Adenosilmetionin iyi kullanılmazsa karaciğer sorunlarına, kolestaz, siroz, asitlere neden olur ve karaciğer fonksiyonu etkilenir. Taklit ilaç Simetech gibi adenosilmetioninin klinik kullanımı karaciğer sirozunu önlemede ve karaciğeri korumada büyük rol oynar. Adenosilmetionin iyi kullanılmasına rağmen, patolojik anormallikler ortaya çıkarsa, fizyolojik ortamda bir bozukluğa neden olur ve bu da karaciğer fonksiyonlarını olumsuz etkiler. Genellikle karaciğeri korumak ve vücut dengesini korumak gerekir.

2.Fonksiyon
AYNI Tozesas olarak karaciğeri koruma etkisine sahiptir ve hepatoprotektif ilaçların ana bileşenlerini içerir. Adenosilmetionin, karaciğer hücre zarlarının akışkanlığını düzenleyebilir ve karaciğer hücreleri üzerinde belirli sitoprotektif etkilere sahiptir. Metil gruplarının bir kaynağı olarak, karaciğerde toksik maddelerin atılması için ilgili kimyasal grupları da sağlar, ayrıca karaciğerde detoksifikasyon reaksiyonuna katılabilir, toksik maddelerin atılımını teşvik edebilir ve belirli bir dereceye kadar anti- Oksidasyon ve serbest radikallerin temizlenmesi.
3.Başvuru
AYNI Tozesas olarak karaciğer hastalığı olan hastalarda kullanılabilir ve siroz öncesi veya karaciğer sirozu olan hastalarda intrahepatik kolestaz gibi intrahepatik kolestazı olan hastalar için daha uygundur.
Ayrıca hamile kadınlar için de kullanılabilir, hamilelik sırasında intrahepatik kolestazı iyileştirmek için kullanılabilir, kullanım sürecinde karaciğer fonksiyonunun düzenli olarak izlenmesine ve ilacın terapötik etkisinin değerlendirilmesine dikkat edilmelidir.

https://xueshu.baidu.com/usercenter/paper/show?paperid=8aec946be87dbda4e6837d4a483cf997&site=xueshu_se
4.Kalite Standardı
USP37'ye göre
Öğeler | Şartname | Sonuçlar |
Dış görünüş | Beyaz ila kirli beyaz toz | Uyumludur |
Kimlik | IR: Referans Spektrumuna Uygundur | Uyumludur |
HPLC: Ana zirvenin alıkonma süresi, referans numuneye karşılık gelir | Uyumludur | |
Su(KF) | Yüzde 3.0'ten küçük veya eşit | yüzde 1.11 |
Sülfatlı kül | Yüzde 0,5'ten küçük veya buna eşit | Uyumludur |
pH (yüzde 5 Sulu Çözelti) | 1.0-2.0 | 1.3 |
S, S-İzomer(HPLC) | Yüzde 0 75'ten büyük veya eşit | yüzde 84,1 |
SAM-e İYON(HPLC) | yüzde 49,5~54,7 | yüzde 52,1 |
P-Toluensülfonik Asit | 21.0~24.0 yüzde | yüzde 22.0 |
Sülfat(SO4)(HPLC) | yüzde 23.5-26.5 | yüzde 25.0 |
S-Adenosy-L-metiyonin | 95.0~103 yüzde | yüzde 98.96 |
İlgili Maddeler (HPLC): | ||
-S-Adenosil-L-Homosistein | Yüzde 1.0'den küçük veya buna eşit | 0,1 yüzde |
-Adenin | Yüzde 1.0'den küçük veya buna eşit | 0,1 yüzde |
-Metiltiyoadenozin | Yüzde 1,5'ten az veya eşit | 0,12 yüzde |
-Adenozin | Yüzde 1.0'den küçük veya buna eşit | 0,1 yüzde |
-Toplam Safsızlıklar | Yüzde 3,5'ten az veya eşit | 0,74 yüzde |
Ağır metaller Öncülük etmek Merkür Arsenik Kadmiyum | 10 ppm'den az veya eşit 3ppm'den az veya eşit 0.1ppm'den küçük veya eşit 2ppm'den az veya eşit 1ppm'den az veya eşit | Uyumludur Uyumludur Uyumludur Uyumludur Uyumludur |
Mikrobiyoloji | ||
Toplam Aerobik Sayısı | 1000 cfu/g'den az veya eşit | Uyumludur |
Maya ve Küf | 100cfu/g'den az veya eşit | Uyumludur |
E. Coli | Yok/10g | Uyumludur |
S. aureus | Yok/10g | Uyumludur |
Salmonella | Yok/10g | Uyumludur |
5.Analiz Yöntemi
S-ADENOSYL-L-METİYONİN İÇERİĞİ
1. Çözüm A: 500 mL su içinde 10 mL buzlu asetik asit. 2,06 g sodyum 1-heksansülfonat ekleyin ve suyla 1000 mL'ye seyreltin.
2. Mobil faz: Asetronitril ve Çözüm A (15:85)
3. Sistem uygunluk çözümü: USP S-Adenosil-L-metiyonin Disülfat Tosilat RS ve USP S-Adenosil-L-homosistein RS'nin her biri için 400 ug/mL
4. Standart solüsyon A: 400 ug/mL USP S-Adenosil-L-homosistein RS
5. Standart solüsyon B: Standart solüsyon A'dan 200 ug/mL
6. Standart solüsyon C: Standart solüsyon A'dan 80 ug/mL
7. Numune solüsyonu: 40 mL su içinde 20 mg S-Adenosil-L-metiyonin Disülfat Tosilat. 30 dakika karıştırın, ardından suyla 50.0 mL'ye seyreltin. 1,0 mL solüsyonu 1,5-mL'lik bir mikrosantrifüj tüpüne aktarın ve 1 dakika santrifüjleyin. Süpernatanın bir kısmını kullanın.
8. Kromatografik sistem:
Mod: LC
Dedektör: UV 260 nm
Sütun: 4.6-mm x 15-cm; 3-um paketleme L1
Akış hızı: 1 mL/dk
Enjeksiyon boyutu: 10 uL
8.1 Sistem uygunluğu:
Örnekler: Sistem uygunluk çözümü ve Standart çözüm B
[NOT—S-adenosil-L-homosistein ve S-adenosil-L-metiyonin disülfat tosilat için göreli alıkonma süreleri sırasıyla yaklaşık 0.68 ve 1.0'dir.]
8.2 Uygunluk gereklilikleri:
Çözünürlük: S-adenosil-L-homosistein ve S-adenosil-L-metiyonin arasında NLT 1.5
Kuyruk faktörü: NMT 1.5, Standart çözüm B
Bağıl standart sapma: S-adenosil-L-homosistein için NMT 2.0 yüzde, Standart solüsyon B
9. Analiz
Numuneler: Standart solüsyon A, Standart solüsyon B, Standart solüsyon C ve Örnek solüsyon.
[NOT—Kromatogramları kaydedin ve her üç Standart solüsyondaki S-adenosil-L-homosistein tepe noktasının alanını ve Örnek solüsyondaki S-adenosil-L-metiyonin disülfat tosilat tepe noktasını ölçün.]
mg/mL cinsinden karşılık gelen S-adenosil-L-homosistein konsantrasyonuna karşı Standart çözeltilerin pik alanının bir kalibrasyon eğrisini çizin ve üç noktaya en uygun düz çizgiyi çizin. Kalibrasyon eğrisinden ve Numune solüsyonunun kromatogramındaki S-adenosil-L-metioninin pik alanını kullanarak, S-adenosil-L-metioninin konsantrasyonunu, C, mg/mL cinsinden S- olarak belirleyin. Numune solüsyonunda adenosil-L-homosistein.
Alınan S-Adenosil-L-metiyonin Disülfat Tosilat kısmındaki C15H23N6O5S artı yüzdesini hesaplayın:
Sonuç=(C/CU)x(Mr1/Mr2)x100
C=doğrusal regresyon çizgisinden elde edilen S-adenosil-L-homosistein olarak S-adenosil-L-metiyonin konsantrasyonu (mg/mL)
CU=Numune çözeltisindeki S-Adenosil-L-Metionin Disülfat Tosilat konsantrasyonu (mg/mL)
Mr1=S-adenosil-L-metioninin moleküler ağırlığı, 399.44
S-adenosil-L-homosisteinin Mr2=molekül ağırlığı, 384.41
Kabul kriterleri: Susuz bazda yüzde 49,5 - yüzde 54,7, susuz bazda S-adenosil-L-metiyonin disülfat tosilatın yüzde 95,0 -105'ine eşdeğer.
6.HPLC Testi

7. İstikrar ve Güvenlik
İstikrar:
Uygun koşullar altında kararlı (oda sıcaklığı). Stabilite Veri Sayfası, talebiniz üzerine mevcuttur.
Emniyet:
ABD NCCIH'ye göre, alkole bağlı karaciğer hastalığıyla ilgili bir çalışmada, katılımcılar 2 yıl SAMe aldı; bu çalışmada ciddi bir yan etki bildirilmemiştir.
8. Akış Şeması

9.Müşteri Yorumları
Alibaba, Chemicalbook ve LookChem'de yüksek kaliteli ürünler ve koşulsuz hizmetler aracılığıyla mağazalarımız var, birçok olumlu yorum aldık.


10.Sertifikalarımız
Yıllar geçtikçe, ürün üretimi optimizasyonu ve kalite sistemi kurulmasına kendimizi adadık. Kalite yönetim sistemini kurduk ve sertifikalarını aldık.

11.Müşterilerimiz
Abbott, Unilever, Shiseido, KANS ve SIMM vb. ile iş ilişkisi kurduk.

12. Sergiler
CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest gibi uluslararası fuarlara sıklıkla katılıyoruz.

Popüler Etiketler: aynı toz, üreticiler, tedarikçiler, fabrika, toptan satış, satın al, fiyat, en iyi, toplu, satılık














