Ana sayfa / Ürün / API'ler / Ayrıntılar
video
AYNI Toz

AYNI Toz

Şartname: yüzde 98
Önerilen Kullanım: Günde 400mg
CRO CMO CDMO Kabul Edildi
ABD FDA Kayıtlı Fabrika
Üstün Kalite ile Uygun Fiyat
ISO9001 Sertifikalı
PCT Patent Sahibi
Desteklenen Evraklar
Hediye Örneği Mevcut
Üçüncü Taraf Testi Mevcut
Klinik Çalışma Yardımı
Fabrika Seçmeleri Kabul Edildi
Hızlı ve Güvenli Gönderi
Özel Kişi Satışı İçin Değil
Yurtdışı Depoda Hazır Stok

Şimdi konuş
ürün tanıtımı

 

1. Giriş

AYNI Tozinsan vücudunun normal fizyolojik bir maddesidir. Safrayı temizleme, karaciğer sirozunu önleme ve karaciğer fonksiyonunu destekleme işlevine sahiptir. Adenosilmetionin iyi kullanılmazsa karaciğer sorunlarına, kolestaz, siroz, asitlere neden olur ve karaciğer fonksiyonu etkilenir. Taklit ilaç Simetech gibi adenosilmetioninin klinik kullanımı karaciğer sirozunu önlemede ve karaciğeri korumada büyük rol oynar. Adenosilmetionin iyi kullanılmasına rağmen, patolojik anormallikler ortaya çıkarsa, fizyolojik ortamda bir bozukluğa neden olur ve bu da karaciğer fonksiyonlarını olumsuz etkiler. Genellikle karaciğeri korumak ve vücut dengesini korumak gerekir.

29908-03-0

2.Fonksiyon

AYNI Tozesas olarak karaciğeri koruma etkisine sahiptir ve hepatoprotektif ilaçların ana bileşenlerini içerir. Adenosilmetionin, karaciğer hücre zarlarının akışkanlığını düzenleyebilir ve karaciğer hücreleri üzerinde belirli sitoprotektif etkilere sahiptir. Metil gruplarının bir kaynağı olarak, karaciğerde toksik maddelerin atılması için ilgili kimyasal grupları da sağlar, ayrıca karaciğerde detoksifikasyon reaksiyonuna katılabilir, toksik maddelerin atılımını teşvik edebilir ve belirli bir dereceye kadar anti- Oksidasyon ve serbest radikallerin temizlenmesi.


3.Başvuru

AYNI Tozesas olarak karaciğer hastalığı olan hastalarda kullanılabilir ve siroz öncesi veya karaciğer sirozu olan hastalarda intrahepatik kolestaz gibi intrahepatik kolestazı olan hastalar için daha uygundur.

Ayrıca hamile kadınlar için de kullanılabilir, hamilelik sırasında intrahepatik kolestazı iyileştirmek için kullanılabilir, kullanım sürecinde karaciğer fonksiyonunun düzenli olarak izlenmesine ve ilacın terapötik etkisinin değerlendirilmesine dikkat edilmelidir.

same powder

https://xueshu.baidu.com/usercenter/paper/show?paperid=8aec946be87dbda4e6837d4a483cf997&site=xueshu_se


4.Kalite Standardı

USP37'ye göre

Öğeler

Şartname

Sonuçlar

Dış görünüş

Beyaz ila kirli beyaz toz

Uyumludur

Kimlik

IR: Referans Spektrumuna Uygundur

Uyumludur

HPLC: Ana zirvenin alıkonma süresi, referans numuneye karşılık gelir

Uyumludur

Su(KF)

Yüzde 3.0'ten küçük veya eşit

yüzde 1.11

Sülfatlı kül

Yüzde 0,5'ten küçük veya buna eşit

Uyumludur

pH (yüzde 5 Sulu Çözelti)

1.0-2.0

1.3

S, S-İzomer(HPLC)

Yüzde 0 75'ten büyük veya eşit

yüzde 84,1

SAM-e İYON(HPLC)

yüzde 49,5~54,7

yüzde 52,1

P-Toluensülfonik Asit

21.0~24.0 yüzde

yüzde 22.0

Sülfat(SO4)(HPLC)

yüzde 23.5-26.5

yüzde 25.0

S-Adenosy-L-metiyonin

95.0~103 yüzde

yüzde 98.96

İlgili Maddeler (HPLC):



-S-Adenosil-L-Homosistein

Yüzde 1.0'den küçük veya buna eşit

0,1 yüzde

-Adenin

Yüzde 1.0'den küçük veya buna eşit

0,1 yüzde

-Metiltiyoadenozin

Yüzde 1,5'ten az veya eşit

0,12 yüzde

-Adenozin

Yüzde 1.0'den küçük veya buna eşit

0,1 yüzde

-Toplam Safsızlıklar

Yüzde 3,5'ten az veya eşit

0,74 yüzde

Ağır metaller

Öncülük etmek

Merkür

Arsenik

Kadmiyum

10 ppm'den az veya eşit

3ppm'den az veya eşit

0.1ppm'den küçük veya eşit

2ppm'den az veya eşit

1ppm'den az veya eşit

Uyumludur

Uyumludur

Uyumludur

Uyumludur

Uyumludur

Mikrobiyoloji



Toplam Aerobik Sayısı

1000 cfu/g'den az veya eşit

Uyumludur

Maya ve Küf

100cfu/g'den az veya eşit

Uyumludur

E. Coli

Yok/10g

Uyumludur

S. aureus

Yok/10g

Uyumludur

Salmonella

Yok/10g

Uyumludur


5.Analiz Yöntemi

S-ADENOSYL-L-METİYONİN İÇERİĞİ

1. Çözüm A: 500 mL su içinde 10 mL buzlu asetik asit. 2,06 g sodyum 1-heksansülfonat ekleyin ve suyla 1000 mL'ye seyreltin.

2. Mobil faz: Asetronitril ve Çözüm A (15:85)

3. Sistem uygunluk çözümü: USP S-Adenosil-L-metiyonin Disülfat Tosilat RS ve USP S-Adenosil-L-homosistein RS'nin her biri için 400 ug/mL

4. Standart solüsyon A: 400 ug/mL USP S-Adenosil-L-homosistein RS

5. Standart solüsyon B: Standart solüsyon A'dan 200 ug/mL

6. Standart solüsyon C: Standart solüsyon A'dan 80 ug/mL

7. Numune solüsyonu: 40 mL su içinde 20 mg S-Adenosil-L-metiyonin Disülfat Tosilat. 30 dakika karıştırın, ardından suyla 50.0 mL'ye seyreltin. 1,0 mL solüsyonu 1,5-mL'lik bir mikrosantrifüj tüpüne aktarın ve 1 dakika santrifüjleyin. Süpernatanın bir kısmını kullanın.

8. Kromatografik sistem:

Mod: LC

Dedektör: UV 260 nm

Sütun: 4.6-mm x 15-cm; 3-um paketleme L1

Akış hızı: 1 mL/dk

Enjeksiyon boyutu: 10 uL

8.1 Sistem uygunluğu:

Örnekler: Sistem uygunluk çözümü ve Standart çözüm B

[NOT—S-adenosil-L-homosistein ve S-adenosil-L-metiyonin disülfat tosilat için göreli alıkonma süreleri sırasıyla yaklaşık 0.68 ve 1.0'dir.]

8.2 Uygunluk gereklilikleri:

Çözünürlük: S-adenosil-L-homosistein ve S-adenosil-L-metiyonin arasında NLT 1.5

Kuyruk faktörü: NMT 1.5, Standart çözüm B

Bağıl standart sapma: S-adenosil-L-homosistein için NMT 2.0 yüzde, Standart solüsyon B

9. Analiz

Numuneler: Standart solüsyon A, Standart solüsyon B, Standart solüsyon C ve Örnek solüsyon.

[NOT—Kromatogramları kaydedin ve her üç Standart solüsyondaki S-adenosil-L-homosistein tepe noktasının alanını ve Örnek solüsyondaki S-adenosil-L-metiyonin disülfat tosilat tepe noktasını ölçün.]

mg/mL cinsinden karşılık gelen S-adenosil-L-homosistein konsantrasyonuna karşı Standart çözeltilerin pik alanının bir kalibrasyon eğrisini çizin ve üç noktaya en uygun düz çizgiyi çizin. Kalibrasyon eğrisinden ve Numune solüsyonunun kromatogramındaki S-adenosil-L-metioninin pik alanını kullanarak, S-adenosil-L-metioninin konsantrasyonunu, C, mg/mL cinsinden S- olarak belirleyin. Numune solüsyonunda adenosil-L-homosistein.

Alınan S-Adenosil-L-metiyonin Disülfat Tosilat kısmındaki C15H23N6O5S artı yüzdesini hesaplayın:

Sonuç=(C/CU)x(Mr1/Mr2)x100

C=doğrusal regresyon çizgisinden elde edilen S-adenosil-L-homosistein olarak S-adenosil-L-metiyonin konsantrasyonu (mg/mL)

CU=Numune çözeltisindeki S-Adenosil-L-Metionin Disülfat Tosilat konsantrasyonu (mg/mL)

Mr1=S-adenosil-L-metioninin moleküler ağırlığı, 399.44

S-adenosil-L-homosisteinin Mr2=molekül ağırlığı, 384.41

Kabul kriterleri: Susuz bazda yüzde 49,5 - yüzde 54,7, susuz bazda S-adenosil-L-metiyonin disülfat tosilatın yüzde 95,0 -105'ine eşdeğer.

 

6.HPLC Testi

hplc of SAMe Powder


7. İstikrar ve Güvenlik

İstikrar:

Uygun koşullar altında kararlı (oda sıcaklığı). Stabilite Veri Sayfası, talebiniz üzerine mevcuttur.
Emniyet:

ABD NCCIH'ye göre, alkole bağlı karaciğer hastalığıyla ilgili bir çalışmada, katılımcılar 2 yıl SAMe aldı; bu çalışmada ciddi bir yan etki bildirilmemiştir.


8. Akış Şeması

SAMe Powder flow chart


9.Müşteri Yorumları

Alibaba, Chemicalbook ve LookChem'de yüksek kaliteli ürünler ve koşulsuz hizmetler aracılığıyla mağazalarımız var, birçok olumlu yorum aldık.

same factory

same producer

10.Sertifikalarımız

Yıllar geçtikçe, ürün üretimi optimizasyonu ve kalite sistemi kurulmasına kendimizi adadık. Kalite yönetim sistemini kurduk ve sertifikalarını aldık.

iso of S-Adenosyl-L-Methionine


11.Müşterilerimiz

Abbott, Unilever, Shiseido, KANS ve SIMM vb. ile iş ilişkisi kurduk.

customer of same


12. Sergiler

CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest gibi uluslararası fuarlara sıklıkla katılıyoruz.

same manufacturer

Popüler Etiketler: aynı toz, üreticiler, tedarikçiler, fabrika, toptan satış, satın al, fiyat, en iyi, toplu, satılık

Soruşturma göndermek

whatsapp

Telefon

E-posta

Sorgulama

sırt çantası