Farmasötik Sınıf Retinoik Asit Tozu

1. Giriş

Farmasötik dereceli Retinoik Asit toz tozunun diğer adı Tretinoin'dir. Dermatolojide yaygın olarak kullanılan bir ilaçtır. Esas olarak kemiğin büyümesini ve epitelyal metabolizmasını etkiler, epitel hücrelerinin çoğalmasını ve yenilenmesini destekler, keratinositlerin çoğalmasını ve farklılaşmasını engeller ve hiperkeratozu normale döndürür, bu nedenle belirli bir terapötik etkiye sahiptir. tam keratoz, eksik keratoz ve hiperkeratoz ile birçok hastalıkta etkilidir. Chemicalbook çeşitli cilt hastalıklarını tedavi edebilir. Lokal smear cilde hızla nüfuz eder ve epitel hücrelerinin yenilenmesini önemli ölçüde artırabilir. Bu tür ilaçlar yağ bezlerinin salgılanmasını güçlü ve hızlı bir şekilde engelleyebilir ve sebum salgısını azaltabilir. Ek olarak, bu ürün ayrıca anti-tümör, yara iyileşmesini ve anti-enfeksiyonu teşvik eden etkilere sahiptir.

2.Fonksiyonlar

1. Anormal akne, iktiyoz ve anormal sedef hastalığı için kullanılan farmasötik dereceli Retinoik Asit tozu.

2.Anti-keratoz ilaçları olabilir.

3. Akne vulgaris, liken planus (oral liken planus dahil), lökoplaki, saç pityriasis eritem ve yüz pityriasis simpleks vb. için uygundur. Ayrıca sedef hastalığının (sedef hastalığının) adjuvan tedavisi olarak da kullanılabilir.

3.Uygulamalar

Tıbbi merhem için farmasötik dereceli Retinoik Asit tozu ana kullanımı.

4.Özellikler

5. Akış şeması

6.Test Yöntemi

»Retinoik asitkuru bazda hesaplandığında yüzde 97.0'den az ve yüzde 103.0'den fazla olmayan C20 H28O2 içerir.

Paketleme ve depolama— Sıkı kaplarda, tercihen inert bir gaz atmosferi altında, ışıktan koruyarak muhafaza edin.

USP Referans standartları〈11〉—

USP İzotretinoin RS

USP Tretinoin RS

NOT—Güçlü ışığa maruz kalmaktan kaçının ve aşağıdaki prosedürleri uygularken düşük aktinik cam malzeme kullanın.

Tanılama-

A: Kızılötesi Emilim〈197M〉.

B: Ultraviyole Emilimi〈197U〉—

Çözüm: mL başına 4 µg.

Ortam: asitleştirilmiş izopropil alkol (1 mL 0.01 N hidroklorik asidin izopropil alkol ile 1000 mL'ye seyreltilmesiyle hazırlandı).

Kuru bazda hesaplanan 352 nm'deki soğurumlar, yüzde 3.0'den fazla farklılık göstermez.

Kurutma kaybı〈731〉— Vakumda oda sıcaklığında 16 saat kurutun: ağırlığının yüzde 0,5'inden fazlasını kaybetmez. Tutuşma kalıntısı〈281〉: yüzde 0,1'den fazla değil. Ağır metaller, Yöntem II〈231〉: 0,002 yüzde .

İzotretinoin sınırı—

Mobil faz—İzooktan, izopropil alkol ve buzlu asetik asitten (99.65:0.25:0.1) uygun, filtrelenmiş ve gazı alınmış bir karışım hazırlayın, gerekirse ayarlamalar yapın (Kromatografi altındaki Sistem Uygunluğuna bakın) 〈621〉).

Sistem uygunluk solüsyonu—Minimum miktarda metilen klorür içinde bir miktar USP Tretinoin RS çözün, mL başına yaklaşık 250 µg tretinoin konsantrasyonuna sahip bir solüsyon elde etmek için uygun miktarda izooktan ekleyin ve karıştırın.

Standart solüsyon—Doğru şekilde tartılmış miktarda USP İzotretinoin RS'yi minimum miktarda metilen klorür içinde çözün ve izooktan ekleyerek bilinen konsantrasyonu mL başına yaklaşık 250 µg olan bir solüsyon elde edin.

Sistem uygunluk hazırlığı—5 mL Standart solüsyonu bir 100- mL'lik ölçülü balona pipetleyin, hacme Sistem uygunluk solüsyonu ekleyin ve karıştırın.

Standart hazırlık—5 mL Standart solüsyonu bir 100-mL'lik ölçülü balona pipetleyin, hacme izooktan ekleyin ve karıştırın.

Test hazırlığı—Doğru şekilde tartılmış yaklaşık 25 mg Tretinoini bir 100- mL'lik ölçülü bir şişeye aktarın, minimum miktarda metilen klorür içinde çözün, hacme izooktan ekleyin ve karıştırın.

Kromatografik sistem (bkz. Kromatografi〈621〉)—Sıvı kromatograf, bir 352-nm detektörü ve L3 dolgusu içeren 4.0-mm × 25-cm'lik bir kolon ile donatılmıştır. Akış hızı dakikada yaklaşık 1 mL'dir. Yaklaşık 20 µL Sistem uygunluğu hazırlığının kromatografisini yapın ve tepe yanıtları kaydedin. İzotretinoin ve tretinoin için göreli alıkonma süreleri sırasıyla yaklaşık 0.84 ve 1.{11}}'dir. Tekrarlanan enjeksiyonlarda izotretinoin doruk yanıtının göreli standart sapması yüzde 2'den fazla değildir ve izotretinoin ile tretinoinin çözünürlüğü (R), 2,0'dan az değildir.

Prosedür—Standart preparattan ve Test preparatından eşit hacimlerde (yaklaşık 20 µL) kromatografa ayrı ayrı enjekte edin, kromatogramları kaydedin ve ana pikler için yanıtları ölçün. Aşağıdaki formülle alınan izotretinoin yüzdesini hesaplayın:

10(C / W)(rU / rS)

burada C, Standart preparasyondaki USP İzotretinoin RS'nin mL başına µg cinsinden konsantrasyonudur, W, alınan Tretinoinin mg cinsinden ağırlığıdır ve rU ve rS, izotretinoin tepe noktalarından elde edilen tepe tepkileridir. Sırasıyla test hazırlığı ve Standart hazırlığı. İzotretinoinin içeriği yüzde 5.0'den fazla değildir.

Tahlil— Yaklaşık 240 mg Tretinoin'i doğru tartılmış olarak 50 mL dimetilformamid içinde eritin, 3 damla dimetilformamid içindeki 100'de 1 timol mavisi çözeltisi ekleyin ve 0,1 N sodyum metoksit ile titre edin Yeşilimsi bir son noktaya VS. Boş bir belirleme yapın ve gerekli düzeltmeleri yapın. 0,1 N sodyum metoksitin her bir mL'si 30,04 mg C20H28O2'ye eşdeğerdir.

7.NMR

8. İstikrar ve Güvenlik

Bu ürün hakkında birçok stabilite ve güvenlik çalışması yaptık, hızlandırılmış ve uzun vadeli stabilite verilerine göre, kararlı özellikler gösteriyor; hayvan klinik çalışmasına göre güvenli sonuçlar göstermektedir.

9.Sertifika

10. Sergi

11. Müşterilerimiz

Abbott, Unilever, Shiseido, KANS ve SIMM vb. ile iş ilişkisi kurduk.

12. Müşterilerin İncelemesi

Popüler Etiketler: farmasötik dereceli retinoik asit tozu, üreticiler, tedarikçiler, fabrika, toptan satış, satın al, fiyat, en iyi, toplu, satılık