1. Giriş
Malzeme Ketokonazol Tozu 65277-42-1, sitokrom Pmur450'nin aktivitesine oldukça seçici bir şekilde müdahale ederek mantarların hücre zarı üzerinde ergosterol biyosentezini engelleyen, imidazollerin geniş spektrumlu bir antifungal ilacıdır. Sadece mantarların büyümesini engellemekle kalmayan, aynı zamanda sporların miselyuma dönüşmesini de engelleyen ve daha fazla enfeksiyonu önleyen hem yüzeysel hem de derin mantar enfeksiyonu için etkilidir. Düşük konsantrasyonlu bakteriyostaz, yüksek konsantrasyonlu sterilizasyon. Candida, Renkli mantarlar, coccidiomycetes, histoplazmosis, sporomycetes ve Trichophyton trichophyton üzerinde antibakteriyel etkiye sahiptir.
2.Fonksiyonlar
2.1 Ketokonazol tozu, bir imidazol antifungal ilaçtır ve mekanizması, mantar hücre zarında ergosterolün biyosentezini engellemek, hücre zarının geçirgenliğini etkilemek ve büyümesini engellemektir.
2.2 Cilt ve tırnak tinea, vajinal Candida albicans, gastrointestinal mantar enfeksiyonları gibi yüzeysel ve derin mikozların yanı sıra Candida albicans, koksidioidoz, histoplazmoz vb.'nin neden olduğu sistemik enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılabilir.
3.Uygulamalar
Malzeme Ketokonazol Tozu 65277-42-1 esas olarak İlaç endüstrisinde kullanılmaktadır.

4.Kalite Standardı
Testler
| Özellikler
|
Dış görünüş
| Kirli beyaz ila beyaz toz
|
Tanılama
| 1 Kimyasal tanımlama |
2 Kızılötesi spektrometri | |
çözünürlük
| Metilen klorürde serbestçe çözünür Metanolde çözünür, Etanolde az çözünür, Suda hemen hemen çözünmez.
|
Erime Noktası (derece)
| 148~152 |
Belirli döndürme (derece)
| -1~ artı 1 |
Kurutma kaybı (yüzde w/w)
| 0.5'ten küçük veya eşittir |
Tutuşma kalıntısı (yüzde w/w)
| 0.1'den küçük veya eşittir |
Ağır Metaller (yüzde) | 0.002'den küçük veya eşit |
TLC ile kromatografik saflık
| Test solüsyonundan elde edilen ana nokta, standart solüsyondan elde edilenle yaklaşık olarak aynı boyuta ve RF değerine sahiptir ve Test solüsyonundan elde edilen ikincil noktaların yoğunluklarının toplamı, Seyreltilmiş standart çözelti. |
Tahlil (yüzde)
| İçeriği kuru bazda 98.0'den az ve 102.0'dan fazla değildir. 98.0~102.0 |
artık çözücüler
| Metanol 3000ppm'den az veya eşit
|
Aseton 5000ppm'den az veya eşit
| |
Metil Klorür 600ppm'den az veya eşit
| |
Etil Asetat 5000ppm'den az veya eşit
| |
Toluen 900ppm'den az veya eşit |
5.Analiz Yöntemi
TANIM Ketokonazol, kuru bazda hesaplandığında, NLT yüzde 98,0 ve NMT yüzde 102,0 ketokonazol (C26H28Cl2N4O4 ) içerir. TANIMLAMA Okumak için değiştirin: • A. ▲SPEKTROSKOPİK TANIMLAMA TESTLERİ á197ñ, Kızılötesi Spektroskopi: 197K▲ (CN 1-Mayıs-2020) • B. Numune çözeltisinin ana zirvesinin alıkonma süresi şuna karşılık gelir Tahlilde elde edildiği gibi Standart çözeltinin. TAHLİL • PROSEDÜR Tampon: Suda 3,4 mg/mL tetrabütil amonyum hidrojen sülfat Solüsyon A: Asetonitril ve Tampon (5:95) Çözelti B: Asetonitril ve Tampon (50:50) Hareketli faz: Bkz. Tablo 1.
tablo 1

Seyreltici: Metanol Standart solüsyon: Seyreltici Kromatografik sistemde {{0}},1 mg/mL USP Ketoconazole RS, DiluentÖrnek solüsyon: 0,1 mg/mL Ketokonazol, Seyreltici Kromatografik sistemde (Bkz. Kromatografi á621ñ, Sistem Uygunluk.) Mod: LC Detektörü: UV 225 nm Sütun: 4.6-mm × 10-cm; 3-µm paketleme L1 Akış hızı: 2.0 mL/dak Enjeksiyon hacmi: 10 µL Sistem uygunluğu Numune: Standart çözüm Uygunluk gereksinimleri Kuyruk faktörü: NMT 2.0 Bağıl standart sapma: NMT 0.73 yüzde .
Analiz Numuneleri: Standart çözelti ve Örnek çözelti Alınan Ketokonazol kısmındaki ketokonazol (C26H28Cl2N4O4 ) yüzdesini hesaplayın:
Sonuç=(r U/r S ) × (CS /CU) × 100
r U=Örnek çözümden tepe yanıtı
r S=Standart çözümden tepe yanıtı
Standart solüsyonda CS=USP Ketoconazole RS konsantrasyonu (mg/mL)
Numune solüsyonundaki Ketokonazolün CU=konsantrasyonu (mg/mL)
Kabul kriterleri: Kurutulmuş bazda yüzde 98.0 –10yüzde 2.0
KİRLİLİKLER • TUTUŞTA KALINTI á281ñ Numune: 2 g Kabul kriterleri: NMT 0,1 yüzde • ORGANİK KİRLİLİKLER Tampon, Çözüm A, Çözelti B, Mobil faz, Seyreltici ve Kromatografik sistem: Tahlilde belirtilen şekilde devam edin. Standart solüsyon: Seyreltici Numune solüsyonunda 0.01 mg/mL USP Ketoconazole RS ve USP Terconazole RS 10.0 Seyrelticide mg/mL Ketoconazole Sistem uygunluğu Numune: Standart solüsyon Uygunluk gereksinimleri Çözünürlük: NLT 2.0 ketokonazol ve terkonazol pikleri arasında Bağıl standart sapma: NMT ketokonazol pik için yüzde 5,0 Analiz Numuneleri: Standart solüsyon ve Numune solüsyonu Alınan Ketokonazol kısmındaki herhangi bir safsızlığın yüzdesini hesaplayın:
Sonuç=(r U/r S ) × (CS /CU) × 100
r U=Numune solüsyonundaki herhangi bir safsızlığın pik tepkisi
r S=Standart çözeltiden Ketokonazolün pik yanıtı
Standart solüsyonda CS=USP Ketoconazole RS konsantrasyonu (mg/mL)
Numune solüsyonundaki Ketokonazolün CU=konsantrasyonu (mg/mL)
Kabul kriterleri: {{0}}.0Yüzde 5'in altındaki herhangi bir zirveyi dikkate almayın. Belirtilmemiş herhangi bir safsızlık: NMT yüzde 0,10 Toplam safsızlıklar: NMT yüzde 2,0
6.HPLC

7. İstikrar ve Güvenlik
İstikrar:
Uygun koşullar altında kararlı (oda sıcaklığı). Stabilite Veri Sayfası, talebiniz üzerine mevcuttur.
Emniyet:
Yapılan araştırmalara göre insan tüketimi için güvenlidir.
8. Akış şeması

9.Müşteri Yorumları
Alibaba, Chemicalbook ve LookChem'de yüksek kaliteli ürünler ve koşulsuz hizmetler aracılığıyla mağazalarımız var, birçok olumlu yorum aldık.

10. Sertifikamız
Yıllar geçtikçe, ürün üretimi optimizasyonu ve kalite sistemi kurulmasına kendimizi adadık. Kalite yönetim sistemini kurduk ve belgesini aldık.

11.Müşterilerimiz
Abbott, Unilever, Shiseido, KANS ve SIMM vb. ile iş ilişkisi kurduk.

12. Sergiler
CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest gibi uluslararası fuarlara sıklıkla katılıyoruz.

Popüler Etiketler: malzeme ketokonazol tozu 65277-42-1, üreticiler, tedarikçiler, fabrika, toptan satış, satın al, fiyat, en iyi, toplu, satılık








